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Nabumetone PUBBLICO. Health Professional, dei consumatori PROBLEMA . FDA rafforza un'etichetta esistente avverte che i farmaci non-aspirina non steroidei anti-infiammatori (FANS) aumentano la probabilità di un attacco di cuore o ictus. Sulla base di FDAs revisione globale delle nuove informazioni sulla sicurezza, la FDA sta richiedendo aggiornamenti delle etichette di droga di tutti i FANS prescrizione. Come è il caso con le attuali etichette prescrizione di FANS, il farmaco fatti etichette di over-the-counter (OTC) FANS non-aspirina già contengono informazioni su attacco di cuore e rischio di ictus. FDA anche richiedere gli aggiornamenti alle OTC non aspirina FANS Drug Facts etichette. Vedere il Drug Safety Communication FDA (Tabella 1) a: http://www. fda. gov/Drugs/DrugSafety/ucm451800.htm per un elenco di non-aspirina non steroidei anti-infiammatori droga. etichette prescrizione di FANS saranno rivisti in modo da riflettere le seguenti informazioni: Il rischio di infarto o ictus può verificarsi già a partire dalle prime settimane di utilizzo di un FANS. Il rischio può aumentare con l'uso più lunga del FANS. Il rischio sembra maggiore a dosi più elevate. In precedenza era creduto che tutti i FANS possono avere un rischio simile. Newer informazioni rende meno chiaro che il rischio di infarto o ictus è simile per tutti i FANS; Tuttavia, questa informazione più recente non è sufficiente per noi determinare che il rischio di un particolare FANS è decisamente superiore o inferiore a quella di qualsiasi altro particolare FANS. FANS può aumentare il rischio di infarto o ictus in pazienti con o senza malattia cardiaca o fattori di rischio per le malattie cardiache. Un gran numero di studi supporta questa scoperta, con diversi stime di quanto il rischio aumenta, a seconda delle droghe e le dosi studiato. In generale, i pazienti con malattie cardiache o fattori di rischio per questo hanno una maggiore probabilità di infarto o ictus in seguito l'uso di FANS rispetto ai pazienti senza questi fattori di rischio perché hanno un rischio più elevato al basale. I pazienti trattati con FANS a seguito di un primo attacco di cuore hanno più probabilità di morire nel primo anno dopo l'attacco di cuore rispetto ai pazienti che non sono stati trattati con FANS dopo il loro primo attacco di cuore. Vi è un aumento del rischio di insufficienza cardiaca con l'uso di FANS. BACKGROUND: Il rischio di infarto e ictus con i FANS, ciascuno dei quali possono portare alla morte, è stato descritto nel 2005 nella Boxed Warning e le avvertenze e precauzioni sezioni delle etichette prescrizione di droga. Da allora, la FDA recensione una serie di nuove informazioni di sicurezza su prescrizione e OTC FANS, compresi gli studi osservazionali, una grande analisi combinata degli studi clinici, e altre pubblicazioni scientifiche. Questi studi sono stati discussi anche in una riunione congiunta del comitato consultivo Arthritis and Drug Safety e Comitato consultivo di gestione del rischio tenutasi il 10-11 Febbraio 2014. RACCOMANDAZIONE. I pazienti e gli operatori sanitari devono prestare attenzione per gli effetti collaterali legati al cuore per tutto il tempo che i FANS sono state prese. I pazienti che assumono FANS devono rivolgersi immediatamente al medico in caso di sintomi come dolore al petto, mancanza di respiro o difficoltà respiratorie, debolezza in una parte o parte del loro corpo, o difficoltà a parlare. AVVISO IMPORTANTE: Le persone che assumono farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) (diversi aspirina), quali nabumetone possono avere un rischio maggiore di avere un attacco cardiaco o un ictus rispetto alle persone che non prendono questi farmaci. Questi eventi possono verificarsi senza preavviso e possono causare la morte. Questo rischio può essere maggiore per le persone che prendono NSAID per lungo tempo. Informi il medico se voi o qualcuno nella vostra famiglia ha o ha mai avuto la malattia di cuore, un infarto o un ictus, se fuma, e se ha o ha mai avuto il colesterolo alto, pressione alta o diabete. Ottenere assistenza medica immediata se si verifica uno dei seguenti sintomi: dolore al petto, mancanza di respiro, debolezza in una parte o lato del corpo, o difficoltà a parlare. Se si sarà sottoposti a un trapianto di bypass coronarico (CABG, un tipo di intervento chirurgico al cuore), non si deve prendere nabumetone destra prima o subito dopo l'intervento chirurgico. FANS come nabumetone possono causare ulcere, sanguinamento, o buchi nello stomaco o nell'intestino. Questi problemi possono svilupparsi in qualsiasi momento durante il trattamento, possono avvenire senza sintomi, e può causare la morte. Il rischio può essere maggiore per le persone che prendono NSAID per un lungo periodo di tempo, sono più vecchi di età, avere cattive condizioni di salute, o che bere grandi quantità di alcool durante l'assunzione di nabumetone. Informi il medico se si prende uno qualsiasi dei seguenti farmaci: anticoagulanti (fluidificanti del sangue '') come il warfarin (Coumadin); aspirina; altri FANS come l'ibuprofene (Advil, Motrin) e naproxene (Aleve, Naprosyn); o steroidi per via orale, come desametasone (Decadron, Dexone), metilprednisolone (Medrol) e prednisone (Deltasone). Inoltre informi il medico se ha o ha mai avuto ulcere, sanguinamento nello stomaco o nell'intestino, o altri disturbi della coagulazione. Se si verifica uno dei seguenti sintomi, interrompere l'assunzione di nabumetone e chiamare il medico: mal di stomaco, bruciore di stomaco, vomito, che è sangue o assomigliano a chicchi di caffè, sangue nelle feci o feci nere e catramosi. Tenere tutti gli appuntamenti con il medico e il laboratorio. Il medico controllerà i sintomi con attenzione e probabilmente ordinare alcuni test per verificare la risposta del vostro corpo a nabumetone. Assicuratevi di informare il medico come si sente in modo che il medico può prescrivere la giusta quantità di farmaco per trattare la sua condizione con il più basso rischio di gravi effetti collaterali. Il medico o il farmacista vi darà paziente foglio informativo del produttore (Medication Guide) quando si inizia il trattamento con nabumetone e ogni volta che si ricarica il tuo prescrizione. Leggere con attenzione le informazioni e si rivolga al medico o il farmacista se avete domande. È inoltre possibile visitare il sito web della Food and Drug Administration (FDA) (http://www. fda. gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) per ottenere la guida di medicinali. Perché è stato prescritto questo farmaco? Nabumetone è usato per alleviare il dolore, la tenerezza, gonfiore e rigidità causata da osteoartrosi (artrite causata da una ripartizione del rivestimento delle articolazioni) e l'artrite reumatoide (artrite causata da gonfiore del rivestimento delle articolazioni). Nabumetone è in una classe di farmaci chiamati FANS. Agisce bloccando la produzione del corpo di una sostanza che provoca dolore, febbre e infiammazione. Come deve essere utilizzato il farmaco? Nabumetone si presenta come una tavoletta di prendere per via orale. Di solito è preso una o due volte al giorno con o senza cibo. Prendere nabumetone a circa lo stesso tempo (s) ogni giorno. Seguire le indicazioni sulla vostra etichetta di prescrizione con attenzione, e si rivolga al medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte non si capisce. Prendere nabumetone esattamente come indicato. Non prenda più o meno di esso o prendere più spesso di quanto prescritto dal medico. Il medico può iniziare con una dose bassa di nabumetone e aumentare gradualmente la dose. Altri usi di questo medicinale Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni. Quali precauzioni speciali devo seguire? Prima di prendere nabumetone, il medico e il farmacista se siete allergici al nabumetone, aspirina o altri FANS come l'ibuprofene (Advil, Motrin) e naproxene (Aleve, Naprosyn), o di altri farmaci. il medico e il farmacista cosa prescrizione e nonprescription farmaci, vitamine, integratori alimentari e prodotti erboristici sta assumendo o progettate prendere. Assicuratevi di menzionare i farmaci elencati nella sezione AVVISO IMPORTANTE e una delle seguenti: (ACE), inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, come benazepril (Lotensin), captopril (Capoten), enalapril (Vasotec), fosinopril (Monopril), lisinopril ( Prinivil, Zestril), moexipril (Univasc), perindopril (Aceon), quinapril (Accupril), ramipril (Altace), e trandolapril (Mavik); diuretici (pillole d'acqua ''); litio (Eskalith, Lithobid); farmaci per via orale per il diabete; fenitoina (Dilantin, Phenytek); e metotrexato (Rheumatrex). Il medico può essere necessario modificare le dosi di vostri farmaci o monitorare attentamente gli effetti collaterali. informi il medico se ha o ha mai avuto l'asma, soprattutto se si hanno anche frequenti imbottiti o naso che cola o polipi nasali (gonfiore della mucosa del naso); gonfiore delle mani, piedi, caviglie o inferiore delle gambe; o malattie epatiche o renali. informi il medico se è incinta, soprattutto se si è in questi ultimi mesi di gravidanza, si sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando al seno. Se rimane incinta durante l'assunzione di nabumetone, chiamare il medico. se si hanno un intervento chirurgico, compresa la chirurgia dentale, informi il medico o il dentista che si sta assumendo nabumetone. piano per evitare l'esposizione inutile o prolungata alla luce solare e di indossare indumenti protettivi, occhiali da sole e crema solare. Nabumetone può rendere la pelle sensibile alla luce solare. Che cosa speciale istruzioni dieta devo seguire? A meno che il medico ti dice il contrario, continuare la vostra dieta normale. Cosa devo fare se dimentico una dose? Prendere la dose non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi tempo per la dose successiva, salti la dose e continuare il vostro programma di dosaggio. Non prenda una dose doppia per compensare una mancata una. Quali effetti collaterali può causare questo farmaco? Nabumetone può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi sono gravi o non andare via: diarrea stipsi gas o gonfiore vertigini mal di testa bocca asciutta piaghe in bocca nervosismo difficoltà ad addormentarsi oa mantenere il sonno aumento della sudorazione ronzio nelle orecchie Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi. Se si verifica uno dei seguenti sintomi o quelli menzionati nella sezione AVVISO IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico. Non prendere più nabumetone fino a quando non parli con il medico. aumento di peso inaspettato ingiallimento della pelle o degli occhi mancanza di energia perdita di appetito nausea dolore nella parte superiore destra dello stomaco sintomi simil-influenzali febbre vesciche eruzione cutanea pizzicore orticaria gonfiore agli occhi, viso, labbra, lingua, gola, braccia, mani, piedi, caviglie o inferiore delle gambe difficoltà a respirare o deglutire raucedine pelle pallida battito cardiaco accelerato nuvoloso, scolorito, o sangue nelle urine mal di schiena difficile o dolorosa minzione Nabumetone può causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco. Se si verifica un grave effetto collaterale, voi o il vostro medico può inviare una relazione al di la Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event programma di segnalazione online (http://www. fda. gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088). Che cosa devo sapere su stoccaggio e lo smaltimento di questo farmaco? Tenere questo farmaco nel contenitore è entrato, ben chiuso, e fuori dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura ambiente e lontano da un eccesso di calore e di umidità (non in bagno). Eliminare i farmaci che viene superata o non più necessari. Parlate con il vostro farmacista circa il corretto smaltimento del farmaco. In caso di emergenza / sovradosaggio In caso di sovradosaggio, chiamare il centro di controllo di veleno a 1-800-222-1222. Se la vittima è crollata o non respira, chiamare i servizi di emergenza locali a 911. I sintomi di sovradosaggio possono comprendere: mancanza di energia sonnolenza nausea vomito mal di stomaco respirazione difficoltosa convulsioni coma (perdita di coscienza per un periodo di tempo) Quali altre informazioni che dovrei sapere? Non lasciate che nessuno altro prendere il farmaco. Chiedete al vostro farmacista di domande che avete circa ricarica il tuo prescrizione. E 'importante per voi per mantenere una lista scritta di tutti i farmaci senza ricetta medica di prescrizione e (over-the-counter) che sta assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali, o di altri integratori alimentari. Si consiglia di portare questa lista con voi ogni volta che si visita un medico o se si è ricoverato in un ospedale. E 'anche informazioni importanti da portare con voi in caso di emergenza. Marchi
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